ChartSieve / Clinical AI Safety Firewall

La HbA1c era correcta. El consejo sobre metformina aún debía detenerse.

Un borrador del portal del paciente puede citar la historia clínica correctamente y aun así recomendar la acción equivocada. Observe cómo ChartSieve coteja la recomendación contra una historia clínica sintética del paciente antes de una decisión de liberación simulada.

Vea la demostración guiada de la empresa. Todos los casos e historias clínicas mostrados son sintéticos.

6.8%

HbA1c citada correctamente

Caso sintético A-1002

28

Último eGFR registrado

Misma historia clínica sintética

HOLD

Para revisión médica

Regla renal seleccionada

Demostración de ingeniería únicamente. No interviene ningún paciente real, PHI, EHR, sistema de proveedor ni flujo de trabajo asistencial.

El modo de fallo

Un número correcto no es una recomendación segura.

El borrador acierta un dato de la historia clínica. Una verificación basada únicamente en valores de laboratorio se detendría ahí. El control de seguridad específico del paciente debe inspeccionar qué le pide el borrador que haga al paciente.

01 / Borrador

“Continuar con metformina”

El borrador sintético del portal del paciente cita la HbA1c 6.8% correctamente, y luego recomienda continuar la medicación.

02 / Registro

Último eGFR: 28

La historia clínica sintética también muestra una tendencia ascendente de creatinina. El último eGFR, y no solo esa tendencia, impulsa la regla renal seleccionada.

03 / Compuerta

Retener para revisión

La compuerta de políticas determinista devuelve HOLD_FOR_REVIEW en el flujo de trabajo simulado y muestra el hallazgo renal a un revisor.

La arquitectura

El modelo puede asesorar. No puede autorizar la compuerta.

ChartSieve separa la fundamentación en la historia clínica, las reglas de seguridad y la disposición final. Ese límite resulta fundamental cuando una respuesta verosímil encubre una acción insegura.

PASO 01

Fundamentar la afirmación

El código determinista compara las afirmaciones extraídas sobre análisis de laboratorio y medicación con el JSON de la historia clínica sintética del paciente tipo FHIR. Las fuentes se muestran donde están disponibles.

PASO 02

Aplicar reglas de seguridad

Un conjunto de reglas semilla seleccionadas verifica el último eGFR, las alergias y las constantes vitales. El caso de metformina genera CONTRAINDICATION_RENAL.

PASO 03

Decidir fuera del LLM

Los avisos del verificador pueden aportar contexto, pero no pueden anular de la compuerta determinista el RELEASE, HOLD_FOR_REVIEW, o BLOCK como resultado.

Pruebas de la demostración

El hallazgo permanece vinculado a la decisión.

Estas son capturas de la demostración sintética en ejecución, no historias clínicas de clientes ni ilustraciones. La vista a ancho completo mantiene legibles el hallazgo y la evidencia de respaldo.

Caso sintético de metformina de ChartSieve que muestra el hallazgo de seguridad renal y la retención para revisión
01 / HALLAZGO RENALLa HbA1c correcta no autoriza el borrador. El último eGFR activa la regla seleccionada y una retención para revisión. Ver a tamaño completo

Pista de evidencia

Un motivo para revisar, no solo una luz roja.

El resultado del canal reúne el hallazgo de la regla, la evidencia disponible de la afirmación y los avisos del verificador. Su Safety Receipt incluye un resumen SHA-256 con marca de tiempo truncado a 16 caracteres hexadecimales; no es una firma ni un registro de auditoría inmutable.

Safety Receipt de ChartSieve para el caso renal sintético con evidencia y un resumen truncado
02 / SAFETY RECEIPTLa evidencia disponible acompaña a la retención simulada. Ver a tamaño completo

Una prueba acotada

El benchmark evalúa patrones de reglas sembradas, no la preparación clínica.

Sobre 34 artefactos etiquetados sintéticos y fijos, ChartSieve retuvo o bloqueó los 22 casos inseguros sembrados sin retener los 12 casos seguros. Una línea base definida basada únicamente en valores de laboratorio detectó 4 de esos 22 casos inseguros en el mismo conjunto.

34

Artefactos sintéticos fijos

22/22

Casos inseguros sembrados retenidos o bloqueados

4/22

Detectados por la línea base ingenua definida

Pantalla de benchmark sintético fijo de ChartSieve que muestra las detecciones de seguridad sembradas y la línea base de solo valores de laboratorio
Conjunto de regresión fijo e independiente. Las filas del benchmark no incluyen avisos del verificador. Ver a tamaño completo

Estos recuentos provienen de un conjunto reducido sembrado con patrones de reglas conocidos. No miden los desenlaces de los pacientes, el rendimiento en despliegue ni la precisión clínica general.

Más allá del caso principal

El mismo límite de inspección se aplica a otros riesgos sembrados.

El canal también incluye soporte para la toma de decisiones clínicas y la vista Model Equity. Estos son ejemplos de gobernanza sintéticos, no diagnósticos ni observaciones de un sistema de salud.

Caso de sepsis sintético de ChartSieve con una salida del modelo sin alerta y hallazgos de reglas para revisión
Subalerta de CDS para sepsis

Una salida sin alerta también se verifica.

Una puntuación del modelo sembrada de 0.34 está por debajo de su umbral de alerta de 0.40, mientras que la historia clínica sintética muestra constantes vitales y lactato preocupantes. La compuerta marca una subalerta y un problema de oxigenación para su revisión.

Pantalla Model Equity de ChartSieve con sensibilidad por subgrupos en un registro de decisiones de sepsis sintético
Model Equity

Los resultados agregados no muestran el panorama completo.

Un registro sintético independiente de 500 decisiones evalúa la sensibilidad por subgrupos frente a un umbral de paridad elegido de 0.80. Las alertas exigen una revisión clínica y estadística; no constituyen un sesgo del mundo real ni un dictamen legal.

Lo que esta demostración hace y lo que no hace

El recorrido guiado muestra un mecanismo de inspección. El despliegue requeriría labores independientes de integración, validación clínica y gobernanza.

CuestiónMostrado aquíFuera de esta demostración
Contexto del pacienteHistorias clínicas sintéticas tipo FHIR y canal fijoConexión con EHR en tiempo real o dispositivos de cabecera
Disposición de seguridadReglas seleccionadas y una compuerta de políticas deterministaUn conjunto de reglas clínicas exhaustivo y mantenido o un diagnóstico
Flujo de trabajo asistencialResultados simulados de liberación, retención y bloqueoEnvío de un mensaje o confirmación de la revisión médica
EvidenciaFuentes de afirmaciones disponibles y comprobantes con resumen SHA-256 truncado en el canalRegistro de auditoría firmado, inmutable y de nivel de producción
EvaluaciónUn conjunto de regresión sintético fijo y examen de gobernanza por subgruposValidación clínica prospectiva o una determinación legal de imparcialidad

Lo que esta demo no hace: no utiliza pacientes reales ni PHI, no integra una IA de terceros, no envía mensajes a pacientes, no realiza estudios clínicos ni establece cumplimiento normativo.

Preguntas operativas más allá del caso

¿Qué ocurre si un verificador de IA no está disponible?

ChartSieve utiliza texto de asesoramiento determinista cuando el proveedor en tiempo real opcional no está disponible o falta una respuesta en caché. La compuerta de políticas determinista sigue decidiendo si el borrador sintético se libera, se retiene para revisión o se bloquea. La respuesta de un agente nunca define ni anula esa decisión.

¿Por qué mostrar la tendencia de creatinina si el eGFR impulsa la retención de la metformina?

La tendencia ascendente de creatinina del paciente sintético constituye un contexto de respaldo para el hallazgo renal. La regla renal seleccionada de ChartSieve utiliza el último eGFR registrado de 28 para retener la recomendación de metformina. La tendencia no define el veredicto de forma independiente.

¿Las filas del benchmark incluyen avisos del agente verificador?

No. ChartSieve ejecuta el benchmark en un conjunto de regresión etiquetado y fijo independiente, y esas filas no llevan avisos del verificador. Las 22 detecciones de inseguridad sobre 22 evalúan el cortafuegos determinista frente a patrones de reglas sembradas, no el rendimiento del agente ni la validación clínica.

¿Existe una fuente a nivel de afirmación para cada resultado inspeccionado?

No. Los resultados de la inspección del canal incluyen fuentes de afirmaciones cuando están disponibles, junto con los hallazgos de las reglas y los avisos del verificador. ChartSieve no garantiza una fuente para cada afirmación o artefacto en este canal sintético. Los revisores deben distinguir una fuente mostrada de una afirmación sin sustento.

¿La vista Model Equity demuestra que un modelo de sepsis está sesgado?

No. Model Equity examina 500 decisiones sintéticas de sepsis para detectar sensibilidad por subgrupos y marca los ratios de paridad por debajo de un umbral elegido de 0.80. Es una evaluación de gobernanza sobre datos sembrados, no una conclusión sobre un modelo real desplegado ni una determinación legal de imparcialidad. Los resultados de los subgrupos requerirían una revisión clínica y estadística.

¿La divulgación de IA en la demostración constituye una comunicación conforme con el paciente?

No. Un borrador sintético del portal liberado recibe una cadena ilustrativa de divulgación de IA que hace referencia a AB 3030. La demostración no completa el flujo de trabajo adicional de comunicación y contacto humano necesario para el cumplimiento, y ningún paciente real ni equipo asistencial recibe el mensaje.

Incorpore verificaciones específicas de la historia clínica en la conversación de diseño

Podemos examinar dónde entra un borrador en su flujo de trabajo asistencial y qué evidencia necesitaría un facultativo en una compuerta de revisión.

ChartSieve es una demostración sintética. Un despliegue real requiere integración, reglas clínicas mantenidas, validación local y una revisión humana responsable.

Evaluación del flujo de trabajo de seguridad

  • ✓ Mapeo de la ruta del borrador a la revisión
  • ✓ Requisitos de evidencia de la historia clínica del paciente
  • ✓ Titularidad de reglas y diseño de derivación
  • ✓ Preguntas de evaluación previas al despliegue

Diseño de implementación gobernada

  • ✓ Límites de integración
  • ✓ Especificación de compuertas deterministas
  • ✓ Evidencia para la revisión clínica
  • ✓ Evaluación continua de seguridad y equidad