ChartSieve / Clinical AI Safety Firewall

HbA1c 数值无误,但二甲双胍用药建议仍需拦截。

患者门户草稿即使准确引用病历,仍可能给出错误的行动建议。了解 ChartSieve 如何在模拟放行决策之前,对照合成病历审查该建议。

观看公司演示演练。展示的所有病例和病历均为合成数据。

6.8%

准确引用的 HbA1c

合成病例 A-1002

28

最新记录的 eGFR

同一合成病历

HOLD

待临床医生复核

精选肾脏安全规则

仅供工程演示。不涉及真实患者、PHI、EHR、供应商系统或医疗护理工作流。

失效模式

数值正确并不等于建议安全。

草稿中引用的一个病历事实是正确的。仅核对检验值的检查到这里就会停止。而针对特定患者的安全检查必须深入审查草稿要求患者执行的操作。

01 / 草稿

“继续服用二甲双胍”

合成患者门户草稿引用的 HbA1c 6.8% 虽准确无误,但随后建议继续用药。

02 / 病历

最新 eGFR:28

合成病历还显示出肌酐上升趋势。是最新记录的 eGFR,而非仅凭该趋势本身,驱动了精选肾脏规则。

03 / 关卡

暂停以待复核

确定性策略关卡返回 HOLD_FOR_REVIEW 并在模拟工作流中向复核人员展示该肾脏审查发现。

系统架构

模型可以提供建议,但不能放行关卡。

ChartSieve 将病历事实核对、安全规则和最终处置分离开来。当看似合理的回答掩盖了不安全的操作时,这一边界至关重要。

步骤 01

核对声明依据

确定性代码将提取的化验与用药声明与类 FHIR 合成病历 JSON 进行比对。来源在可用时予以显示。

步骤 02

应用安全规则

精选种子规则集检查最新的 eGFR、过敏史及生命体征。二甲双胍用药案例生成 CONTRAINDICATION_RENAL。

步骤 03

在 LLM 外部决策

验证器建议可能会补充背景信息,但绝不能推翻确定性关卡的 RELEASE、 HOLD_FOR_REVIEW 或 BLOCK 结果。

来自演示的证明

审查发现与决策紧密绑定。

这些是正在运行的合成演示的实际截屏,而非客户病历或示意插图。全宽视图确保了审查发现与支撑证据清晰可读。

ChartSieve 合成二甲双胍病例,展示肾脏安全审查发现及暂停以待复核
01 / 肾脏审查发现正确的 HbA1c 并不能使草稿放行。最新的 eGFR 触发了精选规则并暂停以供复核。 查看原图

证据轨迹

给出复核理由,而非仅仅亮起红灯。

信息流输出将规则审查发现、可用的声明证据与验证器建议整合在一起。其 Safety Receipt 包含一个截断至 16 个十六进制字符的带时间戳 SHA-256 摘要;它并非数字签名或不可篡改的审计日志。

用于合成肾脏病例的 ChartSieve Safety Receipt,附带证据和截断的摘要
02 / SAFETY RECEIPT可用证据随模拟暂停一同呈现。 查看原图

有界测试

该基准测试检验的是预设的种子规则模式,而非临床可用就绪度。

在 34 个固定的合成标注产物中,ChartSieve 暂停或拦截了全部 22 个预设的不安全案例,且没有误暂停 12 个安全案例。在同一测试集上,设定的仅化验值基线仅捕获了这 22 个不安全案例中的 4 个。

34

固定合成产物

22/22

已暂停或拦截的预设不安全案例

4/22

由设定的朴素基线捕获

ChartSieve 固定合成基准测试界面,展示预设安全捕获与仅化验值基线
独立的固定回归集。基准测试行不包含验证器建议。 查看原图

这些统计数据来自预设了已知规则模式的小型数据集。它们并不衡量患者结局、实际部署性能或整体临床准确性。

超越基础案例

相同的审查边界同样适用于其他预设风险。

该信息流还包含临床决策支持和 Model Equity 视图。这些均为合成治理示例,并非来自医疗系统的诊断或临床观察。

ChartSieve 合成脓毒症病例,展示未触发警报的模型输出及待复核的规则审查发现
脓毒症 CDS 漏报

未触发警报的输出依然会接受审查。

预设的模型得分为 0.34,低于其 0.40 的警报阈值,而合成病历显示出令人担忧的生命体征和乳酸指标。关卡标记出漏报及氧合异常问题以供复核。

ChartSieve Model Equity 界面,基于合成脓毒症决策日志展示亚组敏感性
Model Equity

汇总结果并不能代表全貌。

一份独立的 500 次决策合成日志对照选定的 0.80 奇偶比阈值筛查亚组敏感性。标记提示需要进行临床和统计学复核;它们并非真实世界的偏差判定或法律裁决。

本演示的功能边界与限制

该演练展示了一种审查机制。实际部署需要开展独立的系统集成、临床验证和治理工作。

评估项本演示所展示的内容本演示之外的实际需求
患者上下文类 FHIR 合成病历与固定信息流实时 EHR 或床旁设备连接
安全处置精选规则与确定性策略关卡全面且持续维护的临床规则集或诊断
护理工作流模拟的放行、暂停及拦截处置结果实际发送信息或确认临床医生复核
证据支持信息流中可用的声明来源与截断的 SHA-256 摘要凭据已签名、不可篡改的生产级审计日志
评估验证固定合成回归集与亚组治理筛查前瞻性临床验证或法律公平性判定

本演示未包含的内容: 它不使用真实患者或 PHI、不集成第三方供应商 AI、不发送患者信息、不开展临床研究,亦不构成监管合规认证。

案例之外的操作常见问题

如果 AI 验证器不可用会发生什么?

当可选的实时提供商不可用或缺少缓存回复时,ChartSieve 会使用确定性建议文本。确定性策略关卡仍会决定该合成草稿是放行、暂停复核还是拦截。智能体的回复绝不会设定或推翻该决定。

如果是由 eGFR 触发二甲双胍暂停,为何还要显示肌酐趋势?

合成患者不断上升的肌酐趋势是肾脏审查结果的支持性背景信息。ChartSieve 的精选肾脏规则依据最新记录的 eGFR 28 来暂停二甲双胍建议。该趋势本身并不能单独决定审查结论。

基准测试行是否包含验证器智能体建议?

不包含。ChartSieve 在单独的固定标注回归集上运行基准测试,这些数据行不包含验证器建议。22 个不安全案例全部被拦截或暂停(22/22),衡量的是确定性防火墙应对种子规则模式的能力,而非智能体性能或临床验证。

每个被审查的输出是否都有声明级别的证据来源?

并非如此。信息流审查结果在可用时会提供声明来源,并附带规则审查结果与验证器建议。ChartSieve 并不保证该合成信息流中的每项声明或产物都有来源。复核人员必须区分已展示的来源与缺乏支持的声明。

Model Equity 视图是否证明脓毒症模型存在偏差?

不能证明。Model Equity 对 500 个合成脓毒症决策进行亚组敏感性筛查,并标记低于选定 0.80 奇偶比阈值的情况。这是基于种子数据的治理筛查,并非针对真实部署模型的结论,也不是法律层面的公平性裁决。亚组结果需要临床和统计学复核。

演示中的 AI 披露是否属于合规的患者沟通?

不属于。已放行的合成门户草稿会收到一条参考 AB 3030 的说明性 AI 披露字符串。该演示未完成合规所需的额外沟通与人工联络工作流,且没有真实患者或护理团队接收该消息。

将针对病历的具体检查纳入方案设计探讨

我们可以共同探讨草稿在何处接入您的护理工作流,以及临床医生在复核关卡需要何种证据支持。

ChartSieve 是一项合成演示。真实部署需要系统集成、持续维护的临床规则、本地验证以及可问责的人工复核。

安全工作流评估

  • ✓ 草稿至复核路径映射
  • ✓ 病历证据需求定义
  • ✓ 规则归属与升级机制设计
  • ✓ 部署前的评估问题清单

受治理的实施方案设计

  • ✓ 系统集成边界
  • ✓ 确定性关卡规范
  • ✓ 临床医生复核证据支持
  • ✓ 持续安全与公平性评估